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1、承擔分工內的研發(fā)項目的藥物質量研究、穩(wěn)定性研究工作及技術資料的撰寫；

2、撰寫分析儀器使用、維護及驗證SOP、分析方法SOP、實驗室管理SOP等；

3、負責新產品質量研究、分析方法的建立、日常檢測及分析方法的驗證等等。

1、藥學、藥物制劑、分析化學等相關專業(yè)本科以上學歷，具有2年以上工作經驗，優(yōu)秀碩士應屆畢業(yè)生亦可考慮；

2、具有2年以上藥品研發(fā)工作經驗，熟悉有關藥品研究的指導原則，能獨立完成方法研究、質量標準研究和申報資料編寫；

3、熟悉并能獨立完成藥品的各種檢驗操作，包括液相、氣相、紫外、常規(guī)檢驗等，熟悉電腦辦公軟件；

4、工作積極主動、嚴謹，具有優(yōu)良的敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。

1.收集整理藥品國際注冊法規(guī)，如注冊目標國家的法規(guī)、WHO法規(guī)、歐盟法規(guī)；

2.按照國際注冊要求繕制CTD格式產品資料并提交官方；

3.跟蹤項目產品研發(fā)及申報進度，解決研究及申報過程中遇到的問題；

4.國外客戶供應商問卷及客戶所需的產品相關文件；

5.部門安排的其他任務。

1.藥學及相關專業(yè)，本科及以上學歷，英語六級及以上；

2.有藥品、醫(yī)療器械注冊相關工作經驗；

3.工作認真細致、有較強的責任心、良好的團隊意識和協(xié)作溝通能力。

1.可獨立承擔分析項目；

2.承擔分工內的研發(fā)項目的藥物質量研究、穩(wěn)定性研究工作及技術資料的撰寫；

3.撰寫分析儀器使用、維護及驗證SOP、分析方法SOP、實驗室管理SOP等；

4.負責新產品質量研究、分析方法的建立、日常檢測及分析方法的驗證等等。

1.藥學、藥物制劑、分析化學等相關專業(yè)本科以上學歷，具有3年以上工作經驗，優(yōu)秀碩士應屆畢業(yè)生亦可；

2.具有3年以上藥品研發(fā)工作經驗，并且獨立負責過2個以上藥品研發(fā)項目經驗，熟悉有關藥品研究的指導原則，能獨立完成方法研究、質量標準研究和申報資料編寫；

3.熟悉并能獨立完成藥品的各種檢驗操作，包括液相、氣相、紫外、常規(guī)檢驗等，熟悉電腦辦公軟件；

4.工作積極主動、嚴謹，具有優(yōu)良的敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。

1.熟練查閱文獻，能獨立操作并處理各類反應，有合成工藝開發(fā)、小試工藝優(yōu)化、中試工藝放大經驗者優(yōu)先；

2.能與分析部門配合進行中控研究、雜質研究與成品質量研究；

3.負責產品中試驗證以及生產轉移，對生產過程中出現(xiàn)問題給予技術支持；

4.實驗室的日常維護及安全等相關工作；

5.藥物合成專業(yè)，任務是仿制藥及中間體的合成，創(chuàng)新藥標的物新化合物的合成等；

6.領導安排的其他工作。

1.有強烈的責任心和良好的團隊合作精神；

2.有一定的抗壓能力；

3.銳意進取，愿意學習。

1.在各崗位班長的領導下，負責本崗位所有操作；

2.嚴格按照生產工藝規(guī)程進行相關生產工作；

3.及時，準確，真實填寫相關記錄；

4.負責本崗位設備設施日常維護保養(yǎng)，配合設備部門維修，檢修工作；

5.負責崗位偏差及異常情況處理工作；

6.參與并協(xié)助崗位生產工藝驗證，清潔工藝驗證等相關工作；

7.領導交辦的其他工作。

1.年齡18-45歲，高中及以上學歷，藥學相關專業(yè)。能夠吃苦耐勞，接受倒班，加班。

2.退伍軍人及有藥品生產工作經驗優(yōu)先考慮,并作為車間重點培養(yǎng)對象。